Thiết bị phân tích định lượng dược phẩm TRS100

TRS100 cho phép sàng lọc đồng nhất hàm lượng viên nén hoặc viên nang nhanh chóng, dễ sử dụng và đa hình để thử nghiệm thành phẩm dược phẩm và phát triển công thức. Dễ triển khai hơn các phương pháp quang phổ khác, công nghệ quang phổ Raman truyền qua (TRS) của Agilent cho phép phát triển và triển khai phương pháp đơn giản để phân tích định lượng trong các ứng dụng kiểm soát chất lượng.

Hệ thống TRS100 có thể giảm độ đồng nhất hàm lượng, thử nghiệm và thử nghiệm ID xuống còn vài phút cho mỗi lô, tiết kiệm đáng kể chi phí và tăng tốc quy trình kiểm soát chất lượng của bạn. Không cần chuẩn bị mẫu và vật tư tiêu hao, nghĩa là không cần nguồn lực phân tích lành nghề. Các phương pháp thử độ đồng nhất hàm lượng sử dụng Raman truyền qua đã được các cơ quan quản lý chấp thuận bằng các giao thức được ICH và cơ quan quản lý chấp nhận.

Danh mục: Thương hiệu:

Liên hệ tư vấn

Đặc tính nổi bật

  • Kiểm nghiệm hàng trăm viên thuốc hoặc viên nang chỉ trong vài phút.
  • Có thể sử dụng với viên nang nguyên vẹn và viên nén bao phim có độ dày đa dạng.
  • Không yêu cầu chuẩn bị mẫu, chất hoá học ướt hoặc nguồn lực thử nghiệm có kỹ năng.
  • Định lượng API và tá dược chỉ bằng một phép đo duy nhất.
  • Đạt được giới hạn định lượng thấp tới 0,1% w/w.
  • Định lượng các dạng đa hình trong viên thuốc còn nguyên vẹn.
  • Mô hình hiệu chuẩn tinh gọn—dễ xây dựng và bảo trì.
  • Phương pháp được cơ quan quản lý chấp thuận.
  • Có sẵn nhiều loại khay đựng mẫu và phụ kiện cho viên nén, viên nang, chất lỏng và bột.
  • Các biện pháp kiểm soát kỹ thuật tích hợp đảm bảo tính bảo mật cho dữ liệu của bạn, kiểm soát quyền truy cập và tạo điều kiện tuân thủ theo quy định của US FDA 21 CFR Phần 11 và các quy định của EU Phụ lục 11.
  • Chọn tính bền vững: Cary 60 UV-Vis đã nhận được nhãn ACT (Trách nhiệm giải trình, Tính nhất quán, Tính minh bạch) của My Green Lab sau khi được kiểm toán độc lập về tác động môi trường trong suốt vòng đời sản phẩm.

Thông số kỹ thuật

Calibration Standards
  • NIST SRM706a polystyrene
  • NIST SRM2246 green glass
  • Calibration tray with mercury argon light source
Compliance
  • 21 CFR Part 11
  • USP <858>
  • USP<1858>
  • EP <2.2.48>
Laser Power
  • 650 mW
Laser Wavelength(s)
  • 830 nm
Resolution
  • < 8 cm-1 (FWHM)
Sample Tray Types (Optional)
  • Tablets
  • Capsules
  • Powders
  • Vials
  • Well plates
Spectral Range
  • 50 to 2,300 cm-1

Video

Catalogiue

Youtube
Chat zalo
Chat messenger
Liên hệ chúng tôi