Thiết bị định danh nhanh nguyên liệu thô RapID

Hệ thống RapID Raman là giải pháp nhanh nhất để thử nghiệm nguyên liệu thô trong kiểm soát chất lượng GMP dược phẩm. RapID là máy quét linh hoạt, di động, dựa trên đầu dò sử dụng công nghệ quang phổ Raman lệch không gian (SORS) của Agilent để mở rộng phân tích quang phổ thông lượng cao thông qua bao bì trong suốt đến các thùng chứa không trong suốt và có màu. Khả năng độc đáo này khiến RapID trở nên lý tưởng để xác minh danh tính nguyên liệu thô nhanh chóng và không xâm lấn.

Với các kỹ thuật thông thường, thử nghiệm nguyên liệu thô trong các thùng chứa mờ đục có thể tạo ra nút thắt trong sản xuất dược phẩm. Cần có một khu vực lấy mẫu chuyên dụng để mở, lấy mẫu, thử nghiệm và niêm phong lại từng thùng chứa để xác minh danh tính của nội dung. Hệ thống RapID cho phép người vận hành xác minh nội dung của từng thùng chứa thông qua bao bì mờ đục và có màu trong vài giây, cho phép đưa ngay vào sản xuất. Việc tiết kiệm chi phí xử lý và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm này giúp giảm chi phí chung từ nhiều giờ hoặc nhiều ngày xuống chỉ còn vài phút cho mỗi lô.

Danh mục: Thương hiệu:

Liên hệ tư vấn

Đặc tính nổi bật

  • Mở rộng khả năng của bạn: Nhận dạng Raman di động thông qua các hộp chứa mờ đục và trong suốt.
  • Tăng tốc quy trình làm việc: quy trình làm việc ID nhanh nhất và thử nghiệm ID 100% cho tất cả các container đến.
  • Đơn giản hóa quy trình: tránh các thủ tục lấy mẫu tốn thời gian và tối ưu hóa chất lượng nguyên liệu thô.
  • Giảm thiểu rủi ro: duy trì tính vô trùng, ngăn ngừa nhiễm chéo và loại bỏ sự tiếp xúc của người vận hành thông qua phân tích không xâm lấn. Đơn giản hóa sản xuất vô trùng các sản phẩm tiêm và sinh học.
  • Thích ứng với tính linh hoạt: tương thích với hầu hết các API, tá dược và hộp đựng—như bao giấy và nhựa nhiều lớp, thùng nhựa đục và chai thủy tinh màu hổ phách dày. Có sẵn các phụ kiện tùy chọn để phân tích nhanh.
  • Đáp ứng các tiêu chuẩn về tính toàn vẹn của dữ liệu: các biện pháp kiểm soát kỹ thuật tích hợp đảm bảo tính bảo mật cho dữ liệu của bạn, kiểm soát quyền truy cập và tạo điều kiện tuân thủ theo quy định của US FDA 21 CFR Phần 11, EU Phụ lục 11 và các quy định về hồ sơ điện tử quốc gia tương tự.

Thông số kỹ thuật

Compliance
  • USP <1120>
  • USP <858>
  • USP<1858>
  • USP <1058>
  • USP <1225>
  • EP <2.2.48>
  • 21 CFR Part 11
Connectivity
  • Domain/network via RJ-45
  • USB 2.0
Depth
  • 630 mm
Height
  • 693 mm
Laser Safety
  • Class 3B
Laser Wavelength(s)
  • 830 nm
Power Requirements
  • 100-240 VAC, 50/60 Hz
Selectable Languages
  • English
Width
  • 394 mm

Video

Catalogiue

Youtube
Chat zalo
Chat messenger
Liên hệ chúng tôi