EnglishKháng thể đơn dòng (mAbs) và các dẫn xuất của chúng là một nhóm phân tử dược phẩm sinh học rất phức tạp nhưng quan trọng, với phạm vi ứng dụng rộng rãi. Vì mAbs vốn là những phân tử không đồng nhất, nên cần có phân tích đặc trưng toàn diện. Việc đặc trưng hóa đầy đủ các dược phẩm sinh học thường bao gồm xác nhận trình tự protein, xác định vị trí các biến đổi sau dịch mã (PTM) của protein, cùng với thông tin định lượng tương đối của chúng. Glycosyl hóa protein là một trong những biến đổi sau dịch mã (PTM) chính của mAb, đóng vai trò trong nhiều quá trình điều hòa sinh học cũng như ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tính sinh miễn dịch. Do đó, việc hiểu rõ phân bố và thành phần của các loại glycan khác nhau là rất quan trọng đối với quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.
